近日來，國內(nèi)多地出現(xiàn)新冠散發(fā)病例。10月29日0—24時，全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報告新增確診病例78例，全球范圍內(nèi)累計確診病例更是超過了2.4億。全國多地已全面啟動新冠疫苗“加強(qiáng)針”接種工作。
在全國及全球范圍內(nèi)正竭盡全力構(gòu)建新冠病毒免疫屏障的同時，面對全球新冠肺炎2%的死亡率，針對新冠治療特效藥的研發(fā)進(jìn)程也在被大家重點關(guān)注。那么如今，新冠治療特效藥的研發(fā)到了什么階段？效果如何呢？
國產(chǎn)新冠治療特效藥全球首發(fā)
在今年9月召開的2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上，國藥集團(tuán)中國生物在帶來針對德爾塔等變異毒株的二代新冠疫苗的同時，還帶來了2款全球首發(fā)的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局和阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件，相關(guān)臨床試驗已經(jīng)開展。
阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件
隨后，新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體先后亮相于第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會、國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展等展會。
▲中國生物新冠特效治療藥物等抗疫明星亮相第二屆中非經(jīng)貿(mào)博覽會
▲中國生物新冠特效治療藥物等抗疫明星亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展
新冠特異性免疫球蛋白是個啥？
國藥集團(tuán)中國生物黨委書記、新冠疫苗Ⅲ期臨床項目全球負(fù)責(zé)人朱京津介紹，新冠特異性免疫球蛋白是以經(jīng)批準(zhǔn)的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。因為能中和新冠病毒，故此對于新冠重癥及危重癥患者具有很好的治療作用。
據(jù)科技部“863計劃”首席科學(xué)家、中國生物董事長楊曉明研究員介紹，此項藥物機(jī)理同新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝復(fù)雜、研發(fā)難度更大，較康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療應(yīng)用更加廣泛，起效更快，可供重癥患者和高危人群應(yīng)急使用，是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。
閃耀非洲的“中國神藥”
實際上，早在2020年7月，新冠特異性免疫球蛋白就已在非洲被傳為“神藥”。
35歲的王先生（化名），是國內(nèi)某知名企業(yè)的駐外員工，此次公派到非洲肯尼亞負(fù)責(zé)解決當(dāng)?shù)丶夹g(shù)問題。但沒想到卻中招新冠病毒，感染入院。在病情惡化無計可施的情況下，中方醫(yī)生提出給予特異性免疫球蛋白進(jìn)行治療的建議。在經(jīng)過3天的治療后，患者各項臨床指標(biāo)都呈好轉(zhuǎn)趨勢，最終王先生康復(fù)出院。主治醫(yī)生也在對新冠特異免疫球蛋白治療新冠肺炎進(jìn)行總結(jié)時表示，新冠特異性免球蛋白對重癥新冠肺炎治療有效�？刂蒲装Y，迅速改善癥狀，恢復(fù)體力效果顯著。
陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發(fā)生的全國多個地區(qū)的疫情中應(yīng)用于患者，試驗結(jié)果良好。“新冠特免”在患者臨床上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱，是挽救患者生命，治愈危重癥患者的有力武器。
產(chǎn)能可隨時根據(jù)需求調(diào)整
對于新冠特異性免疫球蛋白的制備保障、產(chǎn)能等問題，中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤在接受采訪時表示，新冠特異性免疫球蛋白生產(chǎn)工藝與中國生物常規(guī)生產(chǎn)的丙種球蛋白類似，且國內(nèi)新冠疫苗接種群體非常大，原料來源有保障。
對于新冠特異性免疫球蛋白的產(chǎn)能，張云濤表示，目前按照規(guī)�；慨a(chǎn)，可以滿足全國使用。但目前國內(nèi)需求量并不大，產(chǎn)能可隨時根據(jù)需求調(diào)整。
來源：中國生物
