來自：口水杭州
在全國及全球范圍內正竭盡全力構建新冠病毒免疫屏障的同時，面對全球新冠肺炎2%的死亡率，針對新冠治療特效藥的研發(fā)進程也在被大家重點關注。那么如今，新冠治療特效藥的研發(fā)到了什么階段？效果如何呢？
國產新冠治療特效藥全球首發(fā)
在今年9月召開的2021年中國國際服務貿易交易會上，國藥集團中國生物在帶來針對德爾塔等變異毒株的二代新冠疫苗的同時，還帶來了2款全球首發(fā)的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局和阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部頒發(fā)的臨床試驗批準文件，相關臨床試驗已經開展。
阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部頒發(fā)的臨床試驗批準文件
隨后，新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體先后亮相于第二屆中非經貿博覽會、國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展等展會。
▲中國生物新冠特效治療藥物等抗疫明星亮相第二屆中非經貿博覽會
▲中國生物新冠特效治療藥物等抗疫明星亮相國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展
新冠特異性免疫球蛋白是個啥？
國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗Ⅲ期臨床項目全球負責人朱京津介紹，新冠特異性免疫球蛋白是以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。因為能中和新冠病毒，故此對于新冠重癥及危重癥患者具有很好的治療作用。
據科技部“863計劃”首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員介紹，此項藥物機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝復雜、研發(fā)難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，可供重癥患者和高危人群應急使用，是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。
閃耀非洲的“中國神藥”
挽救生命，治愈危重患者的有力武器
陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發(fā)生的全國多個地區(qū)的疫情中應用于患者，試驗結果良好。“新冠特免”在患者臨床上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱，是挽救患者生命，治愈危重癥患者的有力武器。
產能可隨時根據需求調整
對于新冠特異性免疫球蛋白的制備保障、產能等問題，中國生物首席科學家、副總裁張云濤在接受采訪時表示，新冠特異性免疫球蛋白生產工藝與中國生物常規(guī)生產的丙種球蛋白類似，且國內新冠疫苗接種群體非常大，原料來源有保障。
對于新冠特異性免疫球蛋白的產能，張云濤表示，目前按照規(guī)?；慨a，可以滿足全國使用。但目前國內需求量并不大，產能可隨時根據需求調整。
來源：中國生物
2021-10-31
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